Loading...

الإشتراك الإشتراك الإشتراك

تتطلب الأبحاث السريرية تحسين السجلات الصحية الإلكترونية وإمكانية التشغيل البيني للبيانات

22 أكتوبر 2021 - بارول سايني ، فريق Webmedy


يتزايد اعتماد السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) في بيئة الرعاية الصحية بسرعة في جميع أنحاء العالم ، ومع ذلك فقد تأخر استخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية في الأبحاث السريرية.

تقدم سريعًا إلى يومنا هذا ، عندما جعلت التطورات التكنولوجية الرقمية ، ومستودعات البيانات ، والأجهزة والبرامج التي لا تعد ولا تحصى ، وظائفنا أكثر قابلية للتكرار وأقل خطأ وأسرع. ومع ذلك ، ما زلنا لم نحرز تقدمًا كبيرًا في قابلية التشغيل البيني بين الأنظمة الإلكترونية المتباينة مثل عمليات نقل البيانات الروتينية والسلسة والآمنة من السجلات الصحية الإلكترونية (EHRs) إلى أنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC).

وفقًا لدراسة ، يمكن أن يؤدي تحسين السجلات الصحية الإلكترونية لدعم إمكانية التشغيل البيني للبيانات إلى تحسين قيمة البحث السريري العملي.

فهم البحث السريري

يركز البحث السريري ، الذي يتم إجراؤه على البشر (الأشخاص الأصحاء أو المرضى) ، على تحسين المعرفة بالتشخيص والمرض والعلاجات الجديدة والعلاجات الطبية لتقديم رعاية جيدة.

هناك نوعان من البحث السريري:

  • الدراسات الرصدية

    إنهم يحسنون المعرفة بالمرض وتطوره بمرور الوقت. يتم إجراؤها في إطار متابعة المرضى في المراكز المرجعية. كما أنها تحتوي على دراسات التاريخ الطبيعي.

  • الدراسات التدخلية أو التجارب السريرية

    أنها توفر دليلًا علميًا على فعالية وسلامة دواء جديد أو جهاز رعاية جديد أو إدارة جديدة في سياق المرض. هذه هي الخطوة الضرورية لتحويل مادة كيميائية جديدة إلى عقار أو جهاز طبي جديد يتم تسويقه.

التحديات في البحث السريري

يعد البحث السريري ضروريًا لاختبار سلامة وفعالية العلاجات الجديدة في أي مجتمع ، ولكن هناك القليل من التحديات في إجراء البحوث السريرية. بعض هذه التحديات هي:

  • العوائق التنظيمية وتأخيرات الموافقة

    نحن نعلم مدى صرامة تنظيم قطاع الرعاية الصحية والأدوية. ليس من المستغرب تلبية التزامات الامتثال من بين التحديات الكبرى التي تعترض طريق إكمال التجارب السريرية في الوقت المناسب وبتكلفة معقولة. وفقًا لمسح أجرته شركة ICON والاستخبارات الدوائية ، وصف حوالي 43٪ من المشاركين تأخيرات الموافقة التنظيمية على أنها التحدي الأكثر شيوعًا.

    خاصة مع تحرك التجارب على مستوى العالم ، فإنها تصبح مقيدة بشكل متزايد بسبب تعقيدها. أصبحت الحاجة إلى التنسيق بين العديد من المواقع والشركاء والبائعين صعبة للغاية. حتى الخطوات الأساسية مثل التحكم في الإصدار في توثيق نموذج الموافقة يمكن أن تتحول إلى انحرافات كبيرة عن البروتوكول - كارثة تنظيمية - إذا لم يتم تخزين البيانات وتنظيمها بشكل صحيح.

  • اختيار الموقع والتوظيف

    يعد تجنيد عدد كافٍ من المشاركين والاحتفاظ بهم لإكمال التجربة من بين أكبر مصادر التأخير وفشل المحاكمة. يعد اختيار الموقع خطوة أولى حاسمة لتوظيف المرضى ، ومن أهم معايير اختيار الموقع وصول المريض والبنية التحتية ومدى ملاءمتها لنوع العلاج المحدد.

  • إدارة موقع التجارب السريرية

    تزداد التجارب السريرية تعقيدًا بشكل متزايد منذ سنوات. مع زيادة التعقيد والتنوع الجغرافي ومعدل التغيير في التجارب ، يصبح اتخاذ القرارات وتحديد المشكلات المحتملة في الوقت الفعلي أكثر صعوبة. تتطور الأدوار والمسؤوليات بين الموظفين بسرعة ، كما أن الافتقار إلى الرؤية في البيانات ، فضلاً عن التعامل مع مصادر البيانات المتباينة ، يجعل من الصعب الاستجابة بسرعة.

  • إدارة البيانات

    عندما تكون التجارب جارية ، فإن ضمان مراقبة المواقع بشكل جيد ، والتقاط البيانات بدقة ، هو أحد أهم أولويات إدارة التجربة. يتطلب ضمان مثابرة المريض واستكمال بروتوكول التجارب السريرية تحليلًا نشطًا للبيانات ومراقبتها لتتبع الامتثال ، بما في ذلك مراقبة بيانات نقطة النهاية والانحرافات وأي أحداث سلبية.

    يؤدي القيام بذلك يدويًا ، كما لا تزال العديد من شركات الأدوية ، إلى صعوبة تحديث المعلومات بسرعة وتجميع البيانات من مصادر متعددة وعبر منصات أنظمة مختلفة. يصعب دمج النتائج المعملية والتصوير والسجلات الصحية بسرعة ، خاصة مع اعتماد مديري المواقع على طرق جداول البيانات اليدوية. يجب أن تستمر هذه التجارب فقط إذا كانت الفائدة المحتملة من مواصلة البحث تتجاوز مخاطر الصحة العامة (بما في ذلك المجيء إلى المستشفى أو موقع البحث ، وإمكانية التعرض له ، إذا لزم الأمر) ، وإذا كان هناك عدد كافٍ من الموظفين لإجراء التجارب دون التضحية بجودة الرعاية السريرية.

    في حين أن التغييرات في سلوك الدراسة قد تكون ضرورية لتمكين استمرار أو إدخال التجارب السريرية ، يجب معالجة بعض المخاوف المتعلقة بهذه التغييرات المحتملة. من خلال الاستفادة من بيانات السجلات الصحية الإلكترونية ، يمكن للصناعة تحويل كيفية إجراء البحوث السريرية وتقديم الرعاية الصحية في المستقبل.

تحسين السجلات الصحية الإلكترونية لدعم البحوث السريرية

استمر الاهتمام باستخدام السجلات الصحية الإلكترونية كمصدر بيانات إلكتروني (eSource) للتجارب السريرية العشوائية التقليدية المنظمة منذ أكثر من عقدين. eSource هو مصطلح قائم على البحث يشير إلى بيانات المصدر بتنسيق إلكتروني ويتضمن إعادة استخدام بيانات السجلات الصحية الإلكترونية وعدد لا يحصى من المصادر الإلكترونية الأخرى للبيانات مثل النتائج التي يبلغ عنها المريض والمذكرات والأجهزة القابلة للارتداء. يمكن أن تمكّن تحسينات السجلات الصحية الإلكترونية المؤسسات من الاستجابة بشكل رشيق لقضايا الصحة العامة ، وتقديم العلاجات القائمة على الأدلة ، والتعامل مع الرعاية الخاصة بالمريض.

تأثير قابلية التشغيل البيني في البحث السريري

بالنظر إلى واجهة الكرسي الدوار التي يواجهها متخصصو البحوث السريرية كل يوم والوعد الذي يحمله التشغيل البيني لأنظمة EHR و EDC ، فمن المنطقي أنه يمكن توفير عدد لا يحصى من ساعات العمل. حتى في حالة اشتقاق نصف بيانات التجارب السريرية من مصادر السجلات الصحية الإلكترونية ، فإن هذا يترجم إلى الوفورات المحتملة التالية التي لا تُحسب:

  • انخفاض تكاليف الإدخال المباشر للبيانات التي يدفعها الرعاة إلى مواقع البحث الاستقصائي.
  • تقليل زيارات المراقبة في الموقع ونفقات السفر لأداء مثل هذه الزيارات (مصدر دخل معروف لمنظمات العلاقات العامة).
  • انخفاض العمالة الوضيعة المرتبطة بانخفاض الروح المعنوية وارتفاع معدل الدوران في مواقع البحث الاستقصائي.

يتطلب الأمر منا جميعًا تبني القوانين والتكليفات الجديدة لقابلية التشغيل البيني. سيستغرق وضع إطار المعايير في قصص نجاح قابلة للتنفيذ وقتًا طويلاً.

البقاء على علم.


احصل على تغطية الصناعة الحائزة على جوائز ، بما في ذلك آخر الأخبار ودراسات الحالة ونصائح الخبراء.

النجاح في التكنولوجيا هو البقاء على اطلاع!

تابعنا على المنصات الاجتماعية


المنشورات ذات الصلة


فئات


17 المشاركات

آخر تحديث 30 أغسطس 2022

48 المشاركات

آخر تحديث 28 أغسطس 2022

33 المشاركات

آخر تحديث 20 مارس 2022

61 المشاركات

آخر تحديث 26 أغسطس 2022

6 المشاركات

آخر تحديث 29 أغسطس 2022

3 المشاركات

آخر تحديث 16 أغسطس 2022

المشاركات الشائعة


البقاء على علم.


احصل على تغطية الصناعة الحائزة على جوائز ، بما في ذلك آخر الأخبار ودراسات الحالة ونصائح الخبراء.

النجاح في التكنولوجيا هو البقاء على اطلاع!

الإشتراك الإشتراك الإشتراك

تابعنا على المنصات الاجتماعية


تابعنا على المنصات الاجتماعية


© 2022 Ardinia Systems Pvt Ltd. جميع الحقوق محفوظة.
الإفصاح: تحتوي هذه الصفحة على روابط تابعة ، مما يعني أننا نحصل على عمولة إذا قررت إجراء عملية شراء من خلال الروابط ، دون أي تكلفة عليك.
سياسة الخصوصية
Webmedy هو منتج من Ardinia Systems.