البحث عن لقاح فيروس كورونا

المرحلة الاستكشافية

هذه هي المرحلة الأولى من البحث المخبري للعثور على شيء يمكن أن يوقف أو يعالج المرض.

مرحلة ما قبل السريرية

يستخدم العلماء الاختبارات المعملية على حيوانات مثل القرود أو الفئران لمعرفة ما إذا كان اللقاح قد يعمل.

التطور السريري

هذه هي المرحلة التي يتم فيها اختبار اللقاح لأول مرة على البشر. وهي تغطي أربع مراحل على مدى عدة سنوات ، من التجارب السريرية الأولية على البشر (المرحلة الأولى) وحتى المقدمة وما بعدها (المرحلة الرابعة). تم بناء التطوير السريري على مبادئ أخلاقية صارمة للموافقة المستنيرة من المتطوعين ، مع التركيز على مأمونية اللقاحات وفعاليتها.

المراجعة والموافقة التنظيمية

يقوم العلماء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض (CDC) بمراجعة البيانات من التجارب السريرية وتسجيل الخروج.

تصنيع

تتضمن هذه المرحلة الإنتاج. تقوم إدارة الغذاء والدواء بفحص المصنع والموافقة على ملصقات الأدوية.

مراقبة الجودة

الوكالات الحكومية والعلماء يراقبون عملية صنع الدواء والأشخاص الذين يحصلون على اللقاح.

الولايات المتحدة

طورت Gilead Sciences وصفة طبية مضادة للفيروسات واسعة الطيف يتم فحصها كعلاج محدد لعدوى COVID-19.

أعلنت شركة أدوية أخرى ، Regeneron ، أن دواءها العلاجي `` المضاد للجسم '' يمكن أن يكون جاهزًا أيضًا بحلول سبتمبر 2020.

الصين

أعلنت الصين ، التي شهدت أول انتشار ، أنها حصلت على نتائج إيجابية من التجارب على الحيوانات للقاح محتمل لـ COVID-19. تجري شركة Sinovac Biotech ومقرها بكين محادثات مع المنظمين في بلدان أخرى ، ومنظمة الصحة العالمية ، لإطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح في المناطق التي لا يزال فيها فيروس كورونا الجديد ينمو بسرعة.

بصرف النظر عن اللقاح الذي اخترعه Sinovac ، يمتلك العلماء الصينيون ثلاثة لقاحات محتملة أخرى لـ COVID-19 في التجارب البشرية: أولاً من الجيش الصيني بالاشتراك مع CanSino Biologics Inc. ومقرها تيانجين ، والثاني من مجموعة China National Biotec Group المملوكة للدولة. لدى CanSino أيضًا أفكار للانطلاق إلى العالمية مع تقديم الشركة لتطبيق الشهر الماضي لإجراء تجارب سريرية للقاح في كندا.

إيطاليا

في الآونة الأخيرة ، ادعى باحثون إيطاليون أنهم لحسن الحظ أنتجوا لقاحًا محتملًا يمكن أن يحتوي على COVID-19 المنتشر في البشر. قال لويجي أوريسيتشيو ، الرئيس التنفيذي لشركة Takis ، الشركة المنتجة للدواء ، إنه لأول مرة لقاح لفيروس كورونا تم تطويره من قبلهم قادرًا على تعويض الفيروس في الخلايا البشرية.

تُجرى الاختبارات في مستشفى سبالانزاني في روما ، حيث نجح باحثون من شركة Takis في إنتاج أجسام مضادة في الفئران ويتوقعون أنها ستعمل على البشر أيضًا.

إسرائيل

صرح وزير الدفاع الإسرائيلي ، نفتالي بينيت ، أن المعهد الإسرائيلي للبحوث البيولوجية (IIBR) أنتج جسمًا مضادًا لتحييد فيروس COVID-19. يمكنه التغلب على الفيروس داخل أجسام المصابين وتحييده.

كما أنهى فريق البحث الثاني MigVax المرحلة الأولى من تطوير لقاح COVID-19 وحصل على استثمار بقيمة 12 مليون دولار لتطوير اللقاح. لكن وزير الدفاع لم يحدد إجراء أي محاكمات على البشر حتى الآن.

المملكة المتحدة

وعدت حكومة المملكة المتحدة بمبلغ 388 مليون يورو لتمويل أبحاث اللقاحات والاختبارات والإجراءات. أعلن علماء في معهد جينر بجامعة أكسفورد أنهم صنعوا لقاحًا محتملاً لفيروس كورونا. يتم إنتاج اللقاح مع العديد من الشركاء بما في ذلك معهد مصل الهند.

الهند

أكثر من 30 لقاحًا في مراحل مختلفة من التطوير في الهند ، كما أبلغ العلماء رئيس الوزراء ناريندرا مودي في 5 مايو 2020. كما يتم إنتاج لقاح جامعة أكسفورد مع شركاء متعددين بما في ذلك معهد مصل الهند في الهند. يشير تقرير منظمة الصحة العالمية إلى أنه من بين 100 مشروع في مراحل ما قبل السريرية ، هناك العديد من المنظمات الهندية مثل Zydus Cadila ، Codagenix-Serum Institute of India ، Indian Immunology جنبًا إلى جنب مع جامعة Griffith ، Bharat Biotech بالشراكة مع جامعة Thomas Jefferson ، Biological E Ltd ، يعمل كل من UW Madison-FluGen-Bharat Biotech على تطوير لقاح محتمل لعلاج COVID-19.

روسيا

أصبحت روسيا أول دولة تطور لقاح COVID-19 المسمى Sputnik-V. تم تطوير اللقاح من قبل مركز الجمالية القومي لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا وصندوق الاستثمار المباشر الروسي (RDIF). اجتاز Sputnik-V جميع الاختبارات وهو متاح بشكل عام للجمهور. يعتمد لقاح Sputnik-V على منصة ناقلات الفيروس الغدي البشري الموجودة سابقًا حيث تعمل الفيروسات الغدية المعطلة كنواقل أو مركبات ، حيث تنقل المادة الوراثية من البروتين S ، الذي يشكل ارتفاع الفيروس التاجي إلى خلية بشرية لإحداث استجابة مناعية. أظهرت التجارب السريرية أن 100٪ من المتطوعين طوروا مناعة في غضون 21 يومًا. بعد التطعيم الثاني ، تم تعزيز الاستجابة المناعية بشكل إضافي ومنح مناعة طويلة الأمد. يشعر جميع المتطوعين بصحة جيدة ولم تظهر أي آثار جانبية غير متوقعة أو غير مرغوب فيها. لم يكشف مشارك واحد في التجارب السريرية عن COVID-19 بعد إعطائه اللقاح.