2020 年 6 月 4 日 - Parul Saini,Webmedy 团队
随着 COVID-19 的持续增长,全球各地的人们都很想知道他们什么时候会有疫苗来治愈它。
全球疫情爆发四个多月后,全球 100 多个研究小组正在竞相开发疫苗。这些小组处于从临床研究到测试和跟踪的不同发展阶段。
每当你的身体接触到细菌或病毒时,你的免疫系统就会产生抗体来对抗它们。针对 COVID-19 的疫苗将减缓传播速度并提高死亡率。
一般来说,疫苗需要几个月的时间才能通过不同的开发阶段,之后的批准也需要一些时间。即使研究人员找到了对抗新型冠状病毒的疫苗,最多也可能需要 12 到 18 个月的时间才能向公众提供。在任何疫苗可供公众使用之前,它必须经过测试,以确保它对病毒有效并且不会引起任何副作用。疫苗在开发阶段会经历以下提到的阶段。
这是实验室研究的开始阶段,以寻找可以阻止或治疗疾病的东西。
科学家们对猴子或老鼠等动物进行实验室测试,以确定疫苗是否有效。
这是疫苗首次在人体中测试的阶段。它涵盖了数年的四个阶段,从最初的人体临床试验(I 期)到引入及以后(IV 期)。临床开发建立在志愿者知情同意的严格伦理原则之上,强调疫苗的安全性和有效性。
FDA 和 CDC 的科学家检查了临床实验的数据并签字。
这个阶段涉及生产。 FDA 检查工厂并批准药品标签。
政府机构和科学家密切关注药物制造过程和接种疫苗的人。
尽管没有疫苗完成 COVID-19 的临床试验,但开发这种疫苗的工作正在进行中。 2020 年 2 月,世界卫生组织 (WHO) 表示,预计不会在不到 18 个月内推出针对致病病毒严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的疫苗。先前开发针对冠状病毒疾病 SARS 和 MERS 的疫苗的尝试建立了有关冠状病毒结构和功能的大量知识——这加速了 2020 年初各种 COVID-19 疫苗技术平台的快速发展——但所有之前的冠状病毒疫苗候选人在早期临床试验中失败,没有人获得许可。
英国、中国、意大利、美国和印度是开发疫苗竞赛的一些领先国家。
Gilead Sciences 开发了 Remdesivir,这是一种广谱抗病毒处方,正在被检查为 COVID-19 感染的特定治疗方法。
另一家制药公司 Regeneron 宣布,其“抗体”治疗药物也可能在 2020 年 9 月前准备就绪。
首次爆发的中国宣布,它从潜在的 COVID-19 疫苗的动物试验中获得了积极成果。总部位于北京的科兴生物正在与其他国家的监管机构和世界卫生组织进行对话,以在新型冠状病毒仍在快速增长的地区启动该疫苗的 III 期临床试验。
除了科兴发明的疫苗外,中国科学家还有其他三种潜在的 COVID-19 疫苗正在人体试验中:首先来自中国军方与总部位于天津的 CanSino Biologics Inc. 合作,其次来自国有的中国生物技术集团。 CanSino 也有走向全球的想法,该公司上个月提供了一份申请,以便在加拿大对其疫苗进行临床试验。
最近,意大利研究人员声称,他们幸运地生产出一种潜在的疫苗,该疫苗可以包含在人类中传播的 COVID-19。生产这种药物的公司 Takis 的首席执行官 Luigi Aurisicchio 说,他们开发的冠状病毒申请疫苗首次能够补偿人体细胞中的病毒。
测试正在罗马的 Spallanzani 医院进行,Takis 公司的研究人员成功地在老鼠身上产生了抗体,他们预计它也能在人类身上发挥作用。
以色列国防部长 Naftali Bennett 表示,以色列生物研究所 (IIBR) 已经生产出一种抗体来中和 COVID-19 病毒。它可以击败感染者体内的病毒并中和它。
此外,第二个研究团队 MigVax 已经完成了 COVID-19 疫苗开发的第一阶段,并获得了 1200 万美元的疫苗开发投资。但是,国防部长目前没有具体说明是否要对人体进行任何试验。
英国政府已承诺提供 3.88 亿欧元用于资助疫苗研究、测试和程序。牛津大学詹纳研究所的科学家宣布已经研制出一种潜在的冠状病毒疫苗。该疫苗正在与包括印度血清研究所在内的许多合作伙伴一起生产。
科学家于 2020 年 5 月 5 日通知印度总理纳伦德拉·莫迪,有 30 多种疫苗处于不同的开发阶段。牛津大学的疫苗也正在与包括印度血清研究所在内的多个合作伙伴一起生产。世卫组织报告指出,在临床前阶段的 100 个项目中,许多印度组织,如 Zydus Cadila、印度 Codagenix-Serum 研究所、印度免疫学与格里菲斯大学、巴拉特生物技术公司与托马斯杰斐逊大学、Biological E Ltd、和 UW Madison-FluGen-Bharat Biotech 联合公司都在致力于开发一种治疗 COVID-19 的潜在疫苗。
俄罗斯成为第一个开发名为 Sputnik-V 的 COVID-19 疫苗的国家。该疫苗由俄罗斯加马利亚国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金(RDIF)开发。 Sputnik-V 已通过所有测试,并已普遍向公众开放。 Sputnik-V 疫苗基于先前存在的人类腺病毒载体平台,其中灭活的腺病毒作为载体或载体,将遗传物质从 S 蛋白转移,形成冠状病毒的尖峰进入人体细胞以引起免疫反应。临床试验表明,100% 的志愿者在 21 天内产生了免疫力。在第二次接种疫苗后,免疫反应得到了额外的增强,并获得了持久的免疫力。所有的志愿者都感觉良好,没有看到任何不可预见或不想要的副作用。临床试验中没有一个参与者在接种疫苗后暴露了 COVID-19。
专家说,冠状病毒可能会变成季节性的,例如感冒和流感。
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