Loading...

Berlangganan

Penelitian Klinis membutuhkan Pengoptimalan EHR dan Interoperabilitas Data

22 Oktober 2021 - Parul Saini, Tim Webmedy


Adopsi catatan kesehatan elektronik (EHR) dalam lingkungan perawatan kesehatan meningkat pesat di seluruh dunia, namun penggunaan data EHR dalam penelitian klinis telah tertinggal.

Maju cepat ke hari ini, ketika kemajuan teknologi digital yang tak terhitung jumlahnya, gudang data, serta program perangkat keras dan perangkat lunak telah membuat pekerjaan kita lebih dapat diulang, lebih sedikit kesalahan, dan lebih cepat. Namun, kami masih belum membuat kemajuan signifikan dalam interoperabilitas antara sistem elektronik yang berbeda seperti transfer data rutin, lancar, dan aman dari catatan kesehatan elektronik (EHR) ke sistem pengambilan data elektronik (EDC).

Menurut sebuah penelitian, optimalisasi EHR untuk mendukung interoperabilitas data dapat meningkatkan nilai penelitian klinis pragmatis.

Memahami Riset Klinis

Riset Klinis, dilakukan pada manusia (orang sehat atau sakit), berkonsentrasi pada peningkatan pengetahuan tentang diagnosis, penyakit, perawatan baru, dan perawatan medis untuk memberikan perawatan yang berkualitas.

Ada dua jenis Penelitian Klinis:

  • Studi Observasional

    Mereka meningkatkan pengetahuan tentang penyakit dan evolusinya dari waktu ke waktu. Mereka dilakukan dalam rangka tindak lanjut pasien di pusat rujukan. Mereka juga berisi studi sejarah alam.

  • Studi Intervensi atau Uji Klinis

    Mereka memberikan bukti ilmiah tentang kemanjuran dan keamanan obat baru, perangkat perawatan baru, atau manajemen baru dalam konteks penyakit. Ini adalah langkah yang diperlukan agar bahan kimia baru menjadi obat atau alat kesehatan baru untuk dipasarkan.

Tantangan dalam Riset Klinis

Penelitian klinis sangat penting untuk menguji keamanan dan kemanjuran perawatan baru pada populasi mana pun, tetapi ada beberapa tantangan dalam melakukan penelitian klinis. Beberapa tantangan tersebut adalah:

  • Hambatan Regulasi dan Penundaan Persetujuan

    Kami tahu betapa ketatnya regulasi industri kesehatan dan farmasi. Memenuhi kewajiban kepatuhan tidak mengherankan di antara tantangan utama yang menghalangi penyelesaian uji klinis yang tepat waktu dan hemat biaya. Menurut survei oleh ICON dan intelijen farmasi, sekitar 43% responden menyebut penundaan persetujuan peraturan sebagai tantangan yang paling umum.

    Terutama ketika uji coba bergerak secara global, mereka menjadi semakin dibatasi oleh kerumitannya. Kebutuhan untuk berkoordinasi antara beberapa situs, mitra, dan vendor menjadi sangat menantang. Bahkan langkah-langkah mendasar seperti kontrol versi pada dokumentasi formulir persetujuan dapat berubah menjadi penyimpangan besar dari protokol - bencana peraturan - jika data tidak disimpan dan ditata dengan benar.

  • Pemilihan Lokasi dan Rekrutmen

    Merekrut dan mempertahankan peserta yang cukup untuk menyelesaikan uji coba adalah salah satu sumber penundaan dan kegagalan uji coba terbesar. Pemilihan lokasi adalah langkah pertama yang penting untuk perekrutan pasien, dan beberapa parameter terpenting untuk pemilihan lokasi adalah akses pasien, infrastruktur, dan kesesuaian untuk jenis perawatan yang diberikan.

  • Manajemen Situs Uji Klinis

    Uji klinis telah berkembang semakin kompleks selama bertahun-tahun. Seiring meningkatnya kompleksitas, keragaman geografis, dan laju perubahan dalam uji coba, membuat keputusan dan mengidentifikasi potensi masalah secara real-time menjadi lebih sulit. Peran dan tanggung jawab di antara anggota staf berkembang dengan cepat, dan kurangnya visibilitas ke dalam data, serta berurusan dengan sumber data yang berbeda, membuatnya sulit untuk merespons dengan cepat.

  • Manajemen data

    Saat uji coba sedang berlangsung, memastikan bahwa lokasi dipantau dengan baik, dan data diambil secara akurat, merupakan salah satu prioritas terpenting manajemen uji coba. Memastikan ketekunan pasien dan penyelesaian protokol uji klinis memerlukan analisis dan pemantauan data aktif untuk melacak kepatuhan, termasuk pemantauan data titik akhir, penyimpangan, dan efek samping apa pun.

    Melakukan ini secara manual, seperti yang masih dilakukan oleh banyak perusahaan farmasi, menyebabkan kesulitan memperbarui informasi dengan cepat dan mengumpulkan data dari berbagai sumber dan di berbagai platform sistem. Hasil lab, pencitraan, dan catatan kesehatan sulit untuk diintegrasikan dengan cepat, terutama dengan direktur situs yang mengandalkan metode spreadsheet manual. Uji coba ini harus dilanjutkan hanya jika manfaat potensial dalam melanjutkan penelitian melebihi risiko kesehatan masyarakat (termasuk datang ke rumah sakit atau tempat penelitian, dan potensi paparannya, jika perlu), dan jika ada cukup staf untuk melakukan uji coba tanpa mengorbankan kualitas perawatan klinis.

    Sementara perubahan perilaku studi mungkin diperlukan untuk memungkinkan kelanjutan atau pengenalan uji klinis, kekhawatiran tertentu dengan perubahan potensial ini harus diperhatikan. Dengan memanfaatkan data EHR, industri dapat mengubah caranya melakukan penelitian klinis dan memberikan perawatan kesehatan di masa depan.

Optimalisasi EHR untuk mendukung Riset Klinis

Ketertarikan untuk menggunakan EHR sebagai sumber data elektronik (eSource) untuk uji klinis acak tradisional yang diatur telah berlangsung selama lebih dari dua dekade. eSource adalah istilah berbasis penelitian yang mengacu pada data sumber dalam format elektronik dan mencakup penggunaan kembali data EHR dan segudang sumber data elektronik lainnya seperti hasil yang dilaporkan pasien, buku harian, dan perangkat yang dapat dikenakan. Optimalisasi EHR dapat memungkinkan organisasi untuk menanggapi masalah kesehatan masyarakat dengan gesit, memberikan perawatan berbasis bukti, dan menangani perawatan khusus pasien.

Dampak Interoperabilitas dalam Penelitian Klinis

Merefleksikan antarmuka kursi putar yang dihadapi para profesional penelitian klinis setiap hari dan janji bahwa interoperabilitas berlaku untuk sistem EHR dan EDC, masuk akal bahwa jam kerja yang tak terhitung jumlahnya dapat dihemat. Bahkan di mana setengah dari data uji klinis berasal dari sumber EHR, ini berarti penghematan potensial yang tak terhitung berikut ini:

  • Mengurangi biaya untuk entri data langsung yang dibayarkan oleh sponsor ke situs penelitian investigasi.
  • Mengurangi kunjungan pemantauan di tempat dan biaya perjalanan untuk melakukan kunjungan semacam itu (penghasil pendapatan yang dikenal untuk CRO).
  • Pengurangan tenaga kerja kasar yang terkait dengan semangat kerja yang rendah dan perputaran yang tinggi di lokasi penelitian investigasi.

Dibutuhkan kita semua untuk merangkul undang-undang dan mandat baru untuk interoperabilitas. Menempatkan kerangka standar ke dalam kisah sukses yang dapat ditindaklanjuti akan terus memakan waktu.

Direkomendasikan


Tetap terinformasi.


Dapatkan akses ke liputan industri pemenang penghargaan, termasuk berita terbaru, studi kasus, dan saran pakar.

Sukses dalam Teknologi adalah tentang tetap Terinformasi!

Ikuti kami


Berlangganan ke Saluran Youtube Webmedy untuk Video Terbaru

Menyumbangkan


Donasi murah hati Anda membuat perbedaan besar!

Kategori


Posting Unggulan


Tetap terinformasi.


Dapatkan akses ke liputan industri pemenang penghargaan, termasuk berita terbaru, studi kasus, dan saran pakar.

Sukses dalam Teknologi adalah tentang tetap Terinformasi!

Berlangganan

Ikuti kami


Berlangganan ke Saluran Youtube Webmedy untuk Video Terbaru

Loading...

Menyumbangkan


Donasi murah hati Anda membuat perbedaan besar!

Menyumbangkan

Ikuti kami


Berlangganan ke Saluran Youtube Webmedy untuk Video Terbaru

Loading...

© 2024 Ardinia Systems Pvt Ltd. Seluruh hak cipta.
Pengungkapan: Halaman ini berisi tautan afiliasi, artinya kami mendapat komisi jika Anda memutuskan untuk melakukan pembelian melalui tautan tersebut, tanpa biaya apa pun.
Kebijakan pribadi
Webmedy adalah produk dari Ardinia Systems.